Testovacia súprava neutralizačných protilátok 2019-nCoV S-RBD (metóda koloidného zlata)
Úvod
V súčasnosti sa všetky kandidátske vakcíny 2019-nCoV v klinickom vývoji podávajú intramuskulárnou injekciou.Intramuskulárna alebo intradermálna vakcinácia môže viesť k silnej indukcii sérového IgG
V súčasnosti je vo vývoji viac ako 180 kandidátov na vakcínu proti 2019-nCoV založených na niekoľkých rôznych platformách.
Proteín S je hlavným cieľom neutralizačných protilátok;
Mnohé z týchto neutralizačných protilátok sa zameriavajú na RBD proteínu S.
Ako posúdiť účinnosť vakcíny 2019-nCoV?--- Testovacia súprava neutralizačných protilátok
Výhoda
Testovanie pred očkovaním
Pred očkovaním môžu kandidáti detegovať neutralizačné protilátky RBD, aby určili, či je očkovanie potrebné;
Väčšina vakcín je krytá
Dokáže detekovať neutralizačné protilátky produkované väčšinou vakcín na trhu;
Rýchle a pohodlné
Obsluha je jednoduchá, nie je potrebná detekcia prístroja, výsledky je možné získať do 15 minút.
Identifikačná funkcia
Dokáže rozlíšiť neutralizačnú protilátku 2019-nCoV produkovanú vakcínou 2019-nCoV alebo protilátku produkovanú infekciou 2019-nCoV pre určitý druh vakcín, ako je vakcína proti vírusovému vektoru (nereplikujúca sa), vakcína na báze RNA a vakcína s proteínovou podjednotkou ;
Test plnej krvi
Test plnej krvi robí operáciu pohodlnejšou;
Pôsobnosť
Pred očkovaním
Zistite, či boli infikovaní novým koronavírusom a či ich ešte treba zaočkovať;
Obdobie očkovania
Zistite, či sa produkuje nová účinná neutralizačná protilátka;
Neskoré štádium očkovania
Podľa epidemickej oblasti 2019-nCoV sa odporúča zisťovať existenciu neutralizačnej protilátky 2019-nCoV pravidelne každé tri mesiace.
Komponenty
Komponenty | Hlavné zložky | Nakladané množstvo (špecifikácia) | ||
1 T/Kit | 20 T/súprava | 50 T/súprava | ||
Testovacia karta | Testovací prúžok obsahujúci koloidným zlatom značenú anti-ľudskú IgG protilátku, koloidným zlatom značenú anti-kuraciu IgY protilátku, 2019-nCoV S-RBD rekombinantný proteín, kuraciu IgY protilátku | 1 ks | 20 ks | 50 ks |
Vzorkové riedidlo | 0,01 M roztok fosfátového pufra, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Výkon
Hecinovo činidlo | Klinický sérový vírus neutralizačný test | Celkom | |
Pozitívny | Negatívne | ||
Pozitívny | Pozitívny | 84 | 9 |
Negatívne | Negatívne | 8 | 198 |
Celkom | Celkom | 92 | 207 |
Klinická citlivosť | Klinická citlivosť | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %~96,17 %) | |
Klinická špecifickosť | Klinická špecifickosť | 198/207 95,65 % (95 % CI: 91,91 %~97,99 %) | |
Presnosť | Presnosť | 282/299 94,31 % (95 % CI: 91,05 %~96,65 %) |
Účinnosť činidla Hecin v porovnaní s porovnávacou metódou na vzorkách séra/plazmy.
Hecinovo činidlo | Klinický sérový vírus neutralizačný test | Celkom | |
Pozitívny | Negatívne | ||
Pozitívny | 84 | 8 | 92 |
Negatívne | 8 | 199 | 207 |
Celkom | 92 | 207 | 299 |
Klinická citlivosť | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %~96,17 %) | ||
Klinická špecifickosť | 199/207 96,14 % (95 % CI: 92,53 %~98,32 %) | ||
Presnosť | 283/299 94,65 % (95 % CI: 91,46 %~96,91 %) |
Účinnosť činidla Hecin v porovnaní s porovnávacou metódou na vzorkách plnej krvi.
Skúšobný postup
Registračný certifikát
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T